根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准齐鲁晟华制药有限公司等20家单位申报的头孢维星钠等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件：1.新兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

农业农村部

2025年1月3日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药 注册 证书号	监测期	备注
头孢维星钠	齐鲁晟华制药有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校、齐鲁动物保健品有限公司	二类	（2025） 新兽药 证字1号	4年	/
注射用头孢维星钠	齐鲁动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、内蒙古联邦动保药品有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、重庆医药高等专科学校	二类	（2025） 新兽药 证字2号	4年	/
牛支原体灭活疫苗（CO株）	北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司	二类	（2025） 新兽药 证字3号	4年	/
蒿板青颗粒	中国农业大学、烟台海研制药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、山东德州神牛药业有限公司	三类	（2025） 新兽药 证字4号	3年	/
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（I群，4型）三联灭活疫苗（N7a株+HF株+Fiber-2蛋白）	普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司	三类	（2025） 新兽药 证字5号	3年	/
米氮平软膏	南京朗博特动物药业有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、南京乐宠乐家生物制药有限公司	五类	（2025） 新兽药 证字6号	3年	列入兽用处方药目录

 

附件：

• 说明书和标签.pdf

本文转载自：中华人民共和国农业农村部